一份机构报告显示,美国食品和药物管理局(FDA)检查人员发现,埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink在动物实验的记录保存和质量控制方面存在问题。
检查人员发现,Neuralink在加州的动物研究设施存在质量控制失误。相比之下,对Neuralink得州工厂的类似检查并没有发现问题。这些检查是在去年6月12日至22日进行的,也是FDA唯一一次对Neuralink设施的检查。
数据分析公司Redica Systems高级质量专家Jerry L. Chapman称:“这些问题表明,他们缺乏对细节的关注。”
FDA检查员发现的实验室问题包括,丢失的仪器校准记录,如其中一项研究中使用的pH计(酸度计)。在另一项研究中,包括“生命体征监测器”在内的七种仪器没有被校准的记录。
Neuralink在数百种动物身上进行了实验,包括猴子。上个月,Neuralink还成功地将芯片植入首位人类患者身上。
其他问题还包括,质量保证官员没有在最终研究报告上签字,或者没有任何偏离记录,即与批准的协议或标准操作程序有偏差。
Chapman说:“这当然是一个信号,表明该公司需要对某些做法保持警惕。”
对此,Neuralink尚未发表评论。
早在2022年底,美国农业部调查人员曾对Neuralink可能违反动物福利的行为展开了调查。在此之前有内部工作人员抱怨称,Neuralink的动物测试过于仓促,造成了不必要的痛苦和死亡。
但美国农业部后来表示,除了Neuralink已经报告的2019年事件外,没有发现任何违反动物研究规则的行为。
马斯克对Neuralink的研究项目报以厚望,希望通过这种方法来治疗肥胖、自闭症、抑郁症和精神分裂症等疾病。马斯克本月早些时候还表示,首位植入了Neuralink脑芯片的人类患者似乎已经完全康复,现在已能用他的思维来控制电脑鼠标。
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责任编辑:刘明亮