如何购买新冠病毒抗原检测试剂盒？监管部门教你

购买新冠病毒抗原检测试剂盒

监管部门教你这样买

选择正规渠道购买正规产品

新冠病毒抗原检测试剂，即新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒，指新型冠状病毒抗原自测产品，属于第三类医疗器械，须取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

消费者购买新冠病毒抗原检测试剂，须从取得药品经营许可证并具备相应储存条件的零售药店，或取得医疗器械经营许可证并具备相应储存条件的医疗器械零售企业购买。不在未取得经营资质或无法核实真伪的微信群、朋友圈等社交平台购买新冠病毒抗原检测试剂。其他有合理使用需求的单位采购新冠病毒抗原检测试剂，须从取得医疗器械经营许可证并具备体外诊断试剂经营范围的医疗器械批发企业购进。

购买时应选择包装完好和标识齐全的新冠病毒抗原检测试剂，其包装应标注有产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、使用期限和医疗器械产品注册证编号等信息。消费者可在国家药品监督管理局官网查询注册证编号的真伪。

购买新冠病毒抗原检测试剂后，需按照产品标签和说明书标示的储存条件储存。使用前，请仔细阅读产品说明书，并按照产品说明书的要求规范使用。

如果发现购买的新冠病毒抗原检测试剂存在质量问题或者未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为，可及时拨打市市场监管局投诉举报电话12315投诉举报。

记者 史式灿 通讯员 刘新霞

12月9日，经国家药监局审查，批准佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学（中国）有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品。

药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

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