巴西政府当地时间10月21日宣布，英国牛津大学研发的新冠疫苗项目在巴西的临床试验中出现一名男性志愿者死亡。有报道称，该志愿者接受注射的是安慰剂而未接种候选疫苗，不过尚未得到官方确认。这是目前全世界各种新冠疫苗试验中报告的首例死亡病例。

巴西国家卫生监管局当日证实，一名参与临床试验的志愿者已死亡。报道称，这名志愿者是一名住在里约热内卢的28岁医生，工作在抗疫第一线，死于新冠肺炎并发症。

但牛津大学发言人表示，已对该事件进行详细评估，没有发现临床试验中存在安全隐忧，独立评估的结果以及巴西的监管机构都建议试验继续开展，因此继续推行试验。

这款新冠疫苗由牛津大学研究团队4月启动临床试验，后与英国阿斯利康制药公司（AstraZeneca）合作开发和分发，目前已在英国、巴西等多国开展三期临床试验，即最后阶段试验。消息传出后，阿斯利康股价盘中一度下跌1.8%。

因涉及医疗机构保密性，未披露已故志愿者的姓名，但他自3月份以来一直在里约热内卢两家医院的急诊室和重症监护病房治疗新冠患者。

家人和朋友表示，死者去年从医学院毕业，在感染新冠病毒之前健康状况良好。

接近临床试验的消息人士说，死者是对照组中的一员，已经接受了安慰剂，而不是试验疫苗。

帮助组织在巴西临床试验的D‘Or教学研究所(IDOR)表示，在最后阶段临床试验的一项双盲、随机、对照研究中，一半的志愿者接受注射安慰剂。

志愿者接受注射牛津新冠疫苗的资料图

到目前为止，计划参与牛津疫苗试验的1万名志愿者中已有8000人被招募，并在巴西六个城市接受了第一针注射，许多人已经接受第二针注射。参与者一般是经常容易接触病毒的医生、护士或其他卫生部门工作人员。

牛津新冠疫苗项目此前曾遇到一些安全问题。9月初，由于一名英国志愿者接种疫苗后出现不良反应，牛津大学曾发表声明暂停所有临床试验中的疫苗接种。

9月12日，牛津大学和阿斯利康公司表示，经过调查，这款疫苗的安全性获得了英国独立调查委员会和监管机构认可，能够恢复为志愿者者接种。此后，在南非、巴西的临床试验也陆续获批恢复接种。

巴西有超过15.4万人死于新冠病毒，仅次于美国；确诊病例超过520万例，仅次于美国和印度。

南都记者 史明磊

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