验配限制或调整 OK镜市场的好生意还能持续吗？
“购买OK镜的价位在6000元至1万元不等。除此以外，OK镜也需要专门的护理液进行保养，所以，除了配置OK镜的费用外，护理液一年的费用为2万元。”7月20日，广州地区一家眼科医疗机构工作人员向记者介绍。“不过，通常OK镜的保质期一般在两年左右，建议到期后还需要及时更换。”
随着暑期临近，OK镜验配人数激增，而在资本市场上，生产OK镜的厂商也备受瞩目。
近日，业内流传的《国家卫生健康委医政医管局关于征求角膜塑形镜技术临床应用管理规范和操作规范意见的函》，其中针对验配OK镜的医疗机构，取消“二级（含二级）以上”的要求。受市场需求叠加对政策的利好预期，多家券商表示看好OK镜市场，眼科医疗资本市场板块拉升，欧普康视科技股份有限公司（简称“欧普康视”300595.SZ）等眼科企业股价上涨。
CIC灼识咨询经理刘子涵在接受南都记者采访时表示，“从征求意见函来看，相比过去，现在眼科机构的规范化水平都比较高了，取消对医疗机构级别的限制，让更多的各级眼科机构都参与到角膜塑形镜市场中，能够进一步释放市场空间，也能更好地满足日益增长的青少年近视治疗需求。当然，这并不是代表放松规范，而是将关注点从医院级别转移到人员资质和诊疗规范上。”
毛利率高达90%
眼科行业的高成长性与高毛利率一直吸引着资本不断涌入，医学界也有着“金眼科、银牙科”的说法。
Orthokeratology（Ortho-K） Lens，又称 OK 镜，角膜塑形镜。采用塑形方法暂时改变角膜形态，达到暂时性矫正屈光不正为预期目的的硬性透气接触镜。
国内外诸多临床研究显示，角膜塑形镜能够有效控制眼轴增长，延缓 35%～60%近视进展，具有着改善近视的独特作用，是目前所有干预近视进展的光学方法中最有效的方式之一。
根据国家卫健委先后发布《近视防治指南》和《儿童青少年近视防控适宜技术指南》，角膜塑形镜（OK 镜）被推荐为近视矫正的措施之一。
随着需求的扩大，OK镜的市场的竞争者也增加。经过国家药监局审批，包括欧普康视、爱博医疗在内的十余家企业获得了角膜塑形镜产品注册证。
值得注意的是，国盛证券发布研报称，OK镜的出厂价一般仅为终端价格的10%~20%。而从多家公司年报可见，角膜塑形镜的毛利率高达90%。
制图：实习生 温悦洋
欧普康视公告显示，公司目前的主要产品是角膜塑形镜及其护理产品，用于视力矫正和近视控制，拥有“梦戴维”和“DreamVision”二个塑形镜品牌。2020年-2021年，角膜塑形镜的毛利率分别为90.21%、89.66%。
爱博医疗公告所示，公司于2019年3月取得角膜塑形镜产品注册证，是中国境内第 2 家取得该产品注册证的生产企业。在公司已建立的眼科销售渠道基础上，该产品的市场推广和销售工作快速拓展，2021 年度实现翻倍增长，角膜塑形镜（含试戴片）累计销售超30万片。据年报显示，2020年-2021年，角膜塑形镜的毛利率为74.73%、83.95%。
或不再单一强调机构资质
要注意的是，现行的OK镜验配监管方案一直沿用原卫生部2001年颁布《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》，其中明确限二级及以上医疗机构拥有验配角膜塑形镜资质。
然而，2022年6月，网传《国家卫健委医政医管局关于征求角膜塑形镜技术临床应用管理规范和操作规范意见的函》。《意见函》取消了针对角膜塑形镜验配机构“二级（含二级）以上的医疗机构”的要求。对于医疗机构的要求为：医疗机构开展角膜塑形镜技术必须与其功能、任务和技术能力相适应；具有卫生健康部门核准登记的眼科诊疗科目；有至少1名符合要求、具有角膜塑形镜技术临床应用能力的医师。符合要求、与开展角膜塑形镜技术相适应的专业技术人员。
7月20日，记者就此函件的真伪致电国家卫健委医政医管局，但电话尚未接通。不过，对于上述文件，多位券商对角膜塑形镜产品快速放量持有积极态度。也有眼科方面企业向记者表示，“上述文件标注为“内部文件”字样，应该是真实的，但并未对外正式公开。”
上海证券研报对此分析，此次征求意见稿将允许二级以下医疗机构进行角膜塑形镜的验配，公司眼科诊所业务范围放宽，同时原有的、非医疗机构性质的视光终端或将考虑升级为医疗机构，公司有望借助终端网点布局，推动公司角膜塑形镜产品快速放量。
东吴证券研报则指出，该文件未对医院级别有强制规定，视光终端数量有望进一步扩张。该文件对拟开展角膜塑形镜技术的医生提出培训要求，加强行业从业人员管理培训，有望解决目前验配师水平层次不齐，验配不标准的问题，推动 OK 镜行业规范发展、持续扩容。
爱尔眼科在投资者关系活动记录表中对此表示，相较2001年颁布的《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》，新的意见函一手放松、一手收紧，更加贴合现实国情，具有很强的合理性。“放松”在于其对医疗机构的验配条件取消了“二级（含二级）以上的医疗机构”的要求。“收紧”在于对医生和技术人员的要求进一步明确化、合理化，新增了“具有2年以上眼科临床工作经验、主治医师及以上专业技术职务任职资格”。
欧普康视方面在接受记者采访时表示，“目前还没有收到定稿版的公开文件，最终发布的内容还不确定。我们认为拟征求意见稿如确认落地执行，将会促进行业快速发展。”
比拼行业“薄弱环节”
实际上，从上述征求意见函的趋势来看，尽管验配限制或放宽，但是对人员资质和诊疗规范的管理更为趋严。而这恰恰是OK镜验配的薄弱环节。
2016年《国民视觉健康》白皮书显示，我国合格的眼视光师严重匮乏，估算缺口达 30 万人。随着眼科医院的快速扩张，具备相应资质的眼科执业医师数量供给也相应提升。
2018年8月，国家多个部委联合发布《综合防控儿童青少年近视实施方案》，要求儿童近视做到早发现早干预，且整体加强视光师培养，确保每个县（市、区）均有合格的视光专业人员提供规范服务。
然而，数据显示，截止2020年底，全国仅有4.48万名眼科医生，约平均5万人才有1.6个眼科医生。
在业内看来，专业验配人员的数量也成为制约OK 镜渗透率提高的一大因素。
东吴证券研报指出，OK 镜是目前近视防控主流产品，对标欧美等地渗透率，市场空间大。2020年我国角膜塑形镜渗透率仅为1.26%，相比于中国香港 9.70%，中国台湾5.40%和美国3.50%的渗透率，我国角膜塑形镜渗透率未来有望持续提升，我们预计2030年OK镜出厂价口径市场规模达140亿元。
制图：实习生 温悦洋
对于影响OK镜渗透率的因素，欧普康视曾于2021年在投资者交流中指出，“行业的专业人才不够。以前没有专门的职业发展体系和专业的教育体系，现在已开始渐渐有眼视光医师专业人才毕业。”
对于目前国内视光行业发展现状，2022年5月25日，欧普康视在投资者交流中指出，“由于服务需求巨大，眼视光正在从眼科下面的一个很不起眼的亚专科迅速发展壮大。目前全国有20余家高等院校开设了眼视光医学专业，100多所高校开设技师类眼视光专业。此外，国家卫健委在医疗系列里新增加了眼视光医学技师的职称系列。我们认为，我国的眼视光教育、医疗服务体系将继续快速发展，向发达国家看齐，从业人员的水平更加专业化，服务则会向医院+社区化视光服务终端的体系发展，类似于牙科的服务体系。”
具体在人才的培养方面，欧普康视指出，“公司有产品合作关系的1400多家终端主要是医疗机构，多分布在城市区域，县级区域由于缺乏眼视光专业人才，下沉较少。因此，通过定向培养专业眼视光人才，县级视光终端的发展还有很大空间，这既是机会也是挑战。”
采写：南都记者 伍月明
