特采管理规范——工厂管理作业文件18

1.目的

1.1 明确不合格产品让步放行的前提条件、过程、标识、记录与权限。

2.适用范围

2.1 原材料检验不合格物品；

2.2 进料检验不合格产品；

2.3 在制品和成品检验不合格产品；

2.4 包装及包装方式不合格。

3.职责

3.1 不合格产生的部门或单位；

3.2 参与风险分析与评审的部门主要由：申请部门或单位、PMC、商务部、品保部；

3.3 需要时研发部，不合格产生后、相关的后工序；

3.4 本文由品保部编写，品保部主管审核，管理者代表批准；必要时由总经理签发。

4.定义

4.1 不合格：未满足要求。

4.2 缺陷：不满足安全要求，功能性缺失。

4.3 原材料：构成产品的任何物品。含标签、包材等。

4.4 进料：本公司本文件是指外包厂商提供的产品零部件；区别于原材料。

4.5 在制品：除包装环节外，需要进一步加工的产品。

4.6 成品：除包装环节外，无需再进行加工、且经包装后可以出货的产品。

4.7 特采[Use As It/Special Purchase]品：指超出规格要求，但不影响性能与功能的使用的不合格品，特采必须经过有关授权人和或客户的批准

5.规范

5.1 特采[让步放行]流程(见后)

5.2 流程补充说明

➀权责部门：原则上由不合格产生部门为第一申请人；因交期紧迫，PMC 或商务部可以提出主张，具体仍由第一申请人申请；品保部不得作为申请人。活动内容：应使用合适的表格。

➁判断是否成品，后续特采方式亦不同。

➂风险评估：是指在制品在后续工序中或后，是否可以将不合格消除、减少或掩盖，对成品的影响大小。纠错措施：即消除、减少或掩盖方式方法与时机；第二，如何避免再生产时，再次产生不合格的情形。

➃后工序：是指能消除、减少或掩盖不合格的工序，并不一定是下一工序。获得后工序接收，目的是让产生不合格的部门清楚给后工序或公司带来的麻烦或损失；故需要产生不合格的部门进行协商与沟通。后工序不接收时，且经 PMC 与商务部综合评估后，认为后工序须采取措施时，由 PMC开具【指令单】的形式给相关后工序。

➆应比照客户要求，准确定义功能性与关键特性、安全特性等。

➇主要是指是否被客户拒收、退货、返工，甚至索赔等。

5.3 所有特采被批准，参加评审人员均应签署。

5.4 特采批准权限

5.4.1 非必要，总经理不参与；

5.4.2 研发部：当且仅当有权对：结构、尺寸、公差、性能、功能方面进行特采批准；

5.4.3 商务部：有权对所有项目进行特采批准；

5.4.4 资材部-PMC：当且仅当有权对外观方面进行特采批准；

5.4.5 品保部：依照相关客户的验收标准结合当前的客户对本公司产品质量信心，有权对5.4.2~5.4.4 的批准，进行一票否决。

6.相关文件

SP04-02 不合格品控制程序

7.记录

异常联络单

进料检验报告